特蕾莎·布兰科
TO BE 总监。
美国食品药品监督管理局（FDA）最近的决定 美国食品和药物管理局（FDA）最近决定撤销与使用纯雌激素相关的安全警告，这标志着人们对绝经后妇女激素治疗的看法发生了重大转变。此外，此次更新是在对现有科学证据进行深入重新评估后做出的，并改变了人们对该治疗风险与益处应如何解读的方式。
据《Medscape Portugal》杂志报道， 美国食品药品监督管理局（FDA）撤销了关于雌激素的警示，该警示曾指出单独使用雌激素会增加绝经后女性患痴呆症的风险。因此，该机构承认，在治疗方案正确指征且有专业随访的情况下，现有科学数据无法一致地支持这种关联。
上一条警报涉及的内容
多年来，单独使用的雌激素类药物（即未与孕激素联合使用）的说明书中，均包含一项安全警示，指出65岁以上女性使用此类药物可能增加患痴呆症的风险。
当时，这一警告源于对“妇女健康倡议”（WHI）研究中亚组分析的初步解读，该研究在科学文献中被广泛引用。然而，随着时间的推移，医学界开始对这些结论的普适性提出质疑。
这是因为数据未能充分区分以下重要因素：
- 开始激素治疗的年龄；
- 所使用的雌激素类型；
- 给药剂量；
- 治疗时长；
- 该女性的个体临床背景。
因此，显然有必要重新评估对这些结果的解读。
美国食品药品监督管理局为何改变了立场？
根据 Medscape的报道，FDA的这一决定是基于对现有科学证据进行更全面、更严格的分析得出的。因此，结论认为，在治疗得当的情况下，单独使用雌激素与痴呆风险增加之间并不存在明确的因果关系。
此外 ，美国食品药品监督管理局（FDA）本身也承认，之前的警示可能会引发过度恐慌。因此，许多女性最终放弃了这种可能改善其生活质量的治疗方案。
因此，当美国食品药品监督管理局（FDA）撤销关于雌激素的警告时，便为采取一种更平衡且基于最新科学证据的方法创造了条件。
该决定对临床实践的影响
尽管发生了这一变化，但必须明确指出，激素治疗并非没有风险，也不应滥用。相反，个性化评估仍然至关重要。
因此，治疗决策应考虑：
- 病史；
- 出现的症状；
- 女性年龄；
- 绝经以来的时间；
- 治疗目标；
- 存在风险因素。
尽管如此，FDA撤销关于雌激素的警告，有助于厘清该疗法的科学依据，并减轻了广泛警告所造成的污名化。
此外，此次更新为医疗工作者提供了一个加强与患者沟通的机会，有助于患者做出更加明智和知情的决定。
对女性而言，会有哪些变化
对于许多女性而言，尤其是那些接受过子宫切除术、且单独使用雌激素是常见治疗选择的女性，这一决定能让她们感到更加安心。
目前，激素疗法仍是缓解更年期相关症状的最有效方法之一，具体包括：
- 冲突；
- 睡眠变化；
- 情绪波动；
- 疲劳；
- 对生活质量的影响。
就此而言，美国食品药品监督管理局（FDA）撤销关于雌激素的警示，使得在更安全且具备科学依据的情况下，能够更明智地决定是否开始或继续此类治疗。
一种更贴近精准医学的观点
美国食品药品监督管理局（FDA）目前采取的立场，契合了医学领域更现代化的理念，即以个性化护理为核心。毕竟，更年期并非一种单一的病症，每位女性对激素治疗的反应也各不相同。
因此，与其说是一套放之四海皆准的规则，不如说以下几点尤为重要：
- 密切的临床随访；
- 定期重新评估；
- 透明的沟通；
- 医患之间的信任关系。
在适应症明确的情况下，激素治疗可以成为促进中长期健康与福祉的重要手段。
及时的信息与更明智的决策
FDA的这一决定不仅意味着药品标签上的技术性调整，实际上也体现了根据科学进展更新医疗建议的重要性。
此外，这有助于形成关于女性健康的更平衡的讨论，摒弃过度保守的观点，并倡导对更年期及激素治疗采取更具情境意识的看法。
如今，随着美国食品药品监督管理局（FDA）撤销关于雌激素的警示 ，这进一步凸显了制定个性化临床决策的必要性——这些决策应基于充分的信息，并以最新的科学证据为依据。
